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巴拿马USP797&800模块化洁净室项目

项目名称:USP 797&800合规模块化洁净室
设备面积:860 ㎡
设备内部净空高度:2.6M
设备洁净度:ISO 7(万级)
设计温/湿度:18-26℃/45-65%
甲方行业:制药
项目地址:巴拿马
项目特点:
1、USP 797&800合规:
洁净室按照美国药典USP797和800设计,设置人员进出前室和物料进出缓冲间,不同洁净度房间之间设置压差,无菌药品制备房间为正压,危险药品制备房间为负压,分区制备,避免交叉污染;
巴拿马USP797&800模块化洁净室项目
2、配备HVAC系统,维持适宜温湿度:
根据美国药典要求,洁净室应维持≤20℃和≤60%相对湿度,最大程度降低细菌繁殖风险并为身穿洁净防护服的人员提供舒适的环境,此洁净室配备HVAC系统,实现恒温恒湿控制,符合规范要求;
3、定制双层传递窗:
根据美国药典要求,物品进入洁净室之前,应放置在传递窗中。洁净室设置了传递窗,且定制双层传递窗,分隔传递,避免交叉污染,且节省空间;
4、正负压洁净室,压差梯度合规:
洁净室按照美国药典各ISO洁净区之间维持至少0.020英寸水柱(=5PA)的正压压差。冠航出厂前预装且校准洁净室正负压差,符合规范;
5、性能优良、参数达标:
模块化洁净室在冠航工厂预装后检测合格出货,各项参数检测均达标。
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