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案例

医疗器械移动式百级层流罩

项目名称:医疗器械移动式百级层流罩
设备面积:7 ㎡
设备内部净空高度:2.4m                              
设备洁净度:ISO5(百级)
甲方行业:医疗器械

一、客户简介:

航卫通用电气医疗系统有限公司 1991 年成立,是 GE 医疗在华首家合资企业,坐落北京经开区,为 GE 全球最大影像设备智造基地。主营 CT、X 光、血管造影机及探测器、球管等核心部件,全球七成 CT 产自这里,销往百余个国家。获评国家级智能、绿色工厂,年产值数十亿元,出口规模常年位居中国医疗器械前列。
医疗器械移动式百级层流罩

二、移动式层流罩适配医疗器械CT球管生产环境

医疗器械生产过程中,环境受控是确保医疗器械质量与合规的核心。 本项目通过移动式层流技术,精准适配医疗器械生产环境需求。
医疗器械移动式百级层流罩

1.阴极灯丝精密微组装工序
钨丝、聚焦罩、阴极支架属于微米级精密小件,粉尘附着会造成电子发射不均、球管打火报废。层流罩垂直单向流隔绝车间大颗粒,显微镜下完成灯丝定位、点焊、支架锁紧,全程无碎屑污染。

2.精密激光焊接密封工位
管壳金属封接、排气管激光封口,焊缝若夹尘会形成微漏,破坏管内超高真空(万亿分之一大气压),直接导致球管失效报废。层流罩持续吹扫焊接区域,隔绝焊渣、漂浮颗粒物,保证焊缝气密性。

三、项目特点:

1、模块化结构设计:
层流罩整体为模块化设计,组装简便,现场无需任何额外切割焊接,进场即可投入使用,对客户现场影响小,施工周期短。专为工业洁净场景打造,结构坚固耐用,可长期连续运行,契合医疗器械生产线不间断作业要求。
医疗器械移动式百级层流罩

2、标配 DOP 检测口:
设备预留 DOP 口,可定期开展过滤器密封性检测,满足洁净设备常态化验收标准。

3、配备福马脚轮
福马重型工业款脚轮承载力充足,可平稳承载整套不锈钢层流罩整机重量,移动过程不倾斜、不晃抖,保护顶部过滤系统不受震动损伤。

4、密封防护完善
四周配备透明防静电条帘,配合密封构造,有效阻挡外界气流与颗粒物侵入,维持内部洁净环境稳定。

5、百级洁净等级:
采用垂直单向层流设计,稳定达到 ISO5(百级)洁净标准,可隔绝粉尘,适配精密组装、焊接等无尘工序。

6、性能优良、参数达标:
出货前采用气溶胶发生器和 ATI 光度计进行泄露测试,确保泄漏率低于 0.01%。同时对层流罩风速、照度、洁净度等参数进行测试,均一次性通过,顺利验收,交付客户使用!

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