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制药胶囊与药片洁净棚

项目名称:胶囊与药片洁净室
设备面积:450㎡
设备内部净空高度:3.0m
设备洁净度:ISO 8(十万级);
甲方行业:制药

项目特点:

1、隔间多,CNC区域与洁净区域划分:
根据客供平面布局图,严格区分CNC区域与洁净区域,合理规划CNC功能区(如二次包装区、工具房、仓库等),确保CNC区域温度恒定控制在23±2℃;洁净区域(主包装区、胶囊填充区、配药与取样区)则采用恒温恒湿控制(温度23±2℃,湿度35%~60%),满足GMP洁净度要求。
制药胶囊与药片洁净棚

2、洁净区独立空调控制,防止交叉污染:
洁净区划分为4个独立的十万级(ISO 8)功能分区,分别配备独立的恒温恒湿空调系统,确保工艺稳定性。送风与回风系统独立设计,避免交叉污染。各洁净区出入口设置人员与物流互锁间,防止污染。

3、定制75mm厚回风板,专利设计:
因应客户取消回风柱且回风系统需与墙板齐平的要求,定制75mm厚回风墙板。回风板为预制及模块化结构,齐平安装,避免突出占用洁净室空间。

4、压力梯度与GMP合规性:
依据客户提供的压力值要求,结合GMP规范,调控各区域压差(生产间与互锁间区域≥10Pa;互锁间与非洁净区≥5Pa),确保气流单向流动,避免交叉污染。

5、性能优良、参数达标:
模块化洁净室出厂前预制贴安装标签,方便快速安装。提供4Q文件、CE证书等文件,客户通过当地GMP认证,模块化洁净室组装后检测合格。

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